奥希替尼是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）、 主要用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。

【通用名称】

奥希替尼(Osimertinib)

【商品名称】

奥希替尼

【英文名称】

OYSIENDX(Osimertinib)

【适应症】

肺癌

展开剩余79%

【规格】

80mg*30片/瓶（盒）

【剂量与给药】

1.根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在，选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下测试肿瘤组织。

2.根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在，在EGFR TKI治疗之后或之后选择TAGRISSO治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变，则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。

【推荐的剂量方案】

推荐剂量的OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼是每天一次80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼可以带或不带食物。

如果错过了一剂奥希替尼，请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。

【对难以吞咽固体的患者给药】

仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压，加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。

如果需要通过鼻胃管给药，将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行，并进行适当的水冲洗(约30mL)。

【药物相互作用】

强大的CYP3A4诱导剂

如果同时使用是不可避免的，当与强CYP3A诱导剂共同给药时，将TAGRISSO(奥希替尼)剂量增加至每天160mg。在停止使用强CYP3A4诱导剂后3周，恢复(奥希替尼)80 mg

将OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼瓶存放在25°C(77°F)。允许偏移15-30°C(59-86°F)

【副作用】

在标签的其他部分中更详细地讨论了以下不良反应：

1.间质性肺病/肺炎

2.QTc间隔延长

3.心肌病

4.角膜炎

OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗患者最常见的不良反应(≥20%)为腹泻(58%)，皮疹(58%)，皮肤干燥(36%)，指甲毒性(35%)，口腔炎(29%)和减少胃口(20%)。

据报道，接受TAGRISSO(奥希替尼)治疗的患者中有4%出现严重不良反应;

1.最常见的严重不良反应(≥1%)为肺炎(2.9%)，ILD /肺炎(2.1%)和肺栓塞(1.8%)。

2.用OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗的患者中有2.9%发生剂量减少。导致剂量减少或中断的最常见的不良反应是通过ECG评估的QT间期的延长(4.3%)，腹泻(2.5%)和淋巴细胞减少(1.1%)。

3.用OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗的患者中有13%发生导致永久性停药的不良反应。

4.导致OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼停药的最常见不良反应是ILD /肺炎(3.9%)。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：中国香港